藥品潔凈廠房布局建造,一般會從了解整個藥品廠房的生產流程、生產規(guī)模、制劑生產工序、人員、物品走向等方面的詳細內容才能進行設計布局。
一、藥品潔凈廠房布局
藥品潔凈廠房生產區(qū)域的布局,要合理,科學、環(huán)保,避免生產流程的來回重復,做好物流傳遞的耗時,便于生產操作、管理,防止污染存在。生產區(qū)、儲存區(qū)要根據生產規(guī)模布局要面積。儲存區(qū)的通道不得與其他區(qū)域的工作人員通道共用。制劑生產車間要配置生產輔助室,做好稱量室、備料室、暫存室、存放室、保管室、凈化機房、車間檢驗室等輔助室的規(guī)劃布局。
二、藥品潔凈廠房人流物流規(guī)劃
藥品潔凈廠房人員流動進出潔凈區(qū)域,有應由各自的凈化室、設施。人員進入潔凈區(qū)域必須要經過凈化系統(tǒng),通過對應的凈化措施,更衣室、風淋門、緩沖室進行凈化,防止污染。且不同級別的凈化間,要區(qū)分,做明顯的標識,不可以混用。藥品潔凈廠房需要隨時留意潔凈室區(qū)域內空氣潔凈度的變化,物料自身的狀態(tài)、載體、性質、使用過程發(fā)生改變,都會引起潔凈室內潔凈度的變化。物料與載體自身的塵埃粒子、微生物粒子,物料流動轉化過程產生的塵埃粒子,物料運動導致的空氣流動變化,這一切都會成為主要的污染源,所以在藥品潔凈廠房的物料規(guī)劃也會比較注意規(guī)范、合理、科學布局。
三、藥品潔凈廠房潔凈區(qū)建筑
整個藥品潔凈廠房潔凈區(qū)的建筑要求,需要注意幾個方面,墻體、地面、門窗、頂棚與技術夾層、電氣照明設施。潔凈區(qū)的建設,不同與普通建設,對潔凈室內部的墻體、地面、天棚要形成弧度,做到平整、無縫銜接、嚴密借口、無顆粒脫落、不積灰、易清潔等效果。潔凈室門窗的要求較高,一般選擇不銹鋼門窗、鋁合金門窗、涂漆鋼門窗,門窗的玻璃,會選擇鋼化玻璃。潔凈室頂棚要求無縫密封、整潔、無脫落物產生,材質的選擇上,選擇易于清潔對的無孔材料。硬吊頂一般選擇鋼筋混凝土結構,承載負荷較大,安裝檢修需要方便、費用成本低的要求;軟吊頂采用鋁合金鋼化骨為基本結構,采用石膏板、彩鋼板封閉,經濟實惠,但維修麻煩。