Gmp藥廠潔凈車間區別為A，B，C，D四個等級地區，醫藥業凈化室和潔凈區是以粒子和微生物菌種為關鍵操縱目標，另外還解決其自然環境溫度濕度壓力差見GMP（2010），光照強度，噪音等做出要求。為確定A級潔凈區的等級，每一個取樣點的取樣量不可低于1立方米。A級潔凈區氣體飄浮顆粒的等級為ISO4.8，以≥5.0μm的飄浮顆粒為程度規范。B級潔凈區（靜態數據）的氣體飄浮顆粒的等級為ISO5，另外包含表格中二種粒度的飄浮顆粒。針對C級潔凈區（靜態數據和動態性）來講，氣體飄浮顆粒的等級各自為ISO7和ISO8。針對D級潔凈區（靜態數據）氣體飄浮顆粒的等級為ISO8。測試標準可參考ISO14644-1。
GMP是一部反映質量控制和品質保證新理念的國際性GMP，其特性反映在它是融合ISO9000~9004規范系列產品改動而成的規范。而國外有一些我國實行著英國FDA認證的規范，在我國也有一些企業根據了英國FDA認證。權威認證的實際意義自身便是不但要提升藥廠內部眾多品質要素的過程管理，還要對藥廠外界重要品質要素有一定的操縱。如秘方、原材料、輔材、包裝制品、實驗儀器及其建筑裝飾材料的品質采用控制方法。
藥廠潔凈車間查驗：對根據材料核查的企業，應制訂當場檢查方案，并在材料核查根據之日起20個工作中日內機構當場查驗。檢查方案的內容應包含日程分配、檢查項目、查驗組員及職責分工等。在材料核查中發覺并必須核查的難題應納入查驗范疇。醫藥局認證機構承擔將當場查驗通知單發到被查驗企業，并密送其所在城市省部級藥物監管單位、查驗組員所屬單位和局安全管理司。
