無塵車間潔凈等級劃分標準

一切技術的產生與發展，都是出于生產的需要，潔凈室技術也不例外。

空氣潔凈技術最早發展產生在第二次世界大戰期間的美國，當時主要是應用于軍事領域，為了適應戰爭的需要（1939年發現了軸核的裂變，1945年投向日本廣島）；空氣凈化的核心——高效過濾器在當時研制成功。

1961年美國空軍制定頒發了世界上第一個潔凈室標準TO—00—25——203空軍指令“潔凈室與潔凈工作臺的設計與運轉特性標準”。

在此基礎上，1963年12月公布了將無塵車間潔凈室劃分為三個級別的美國聯邦標準FED—STD—209。至此形成了完善的潔凈室技術的雛形。以上的這三個關鍵的進步，常被譽為現代潔凈室發展歷史上的三個里程碑。

我國在60年代初期對高效空氣過濾器(HEPA)及層流潔凈室研制成功，在1975年以后得到迅猛的發展，產品生產廠家及品種、數量逐步系列配套，一般潔凈室所用的材料、配件、設備均實現國產化。

無塵車間潔凈室的等級世界各國均有自定規格，但普遍還是用美國聯邦標準209E為參考。

美國聯邦標準（USAFederal Standard）209E（1992年）

我們平常說的百級千級，是國內潔凈度的等級劃分：十級》百級》千級》萬級》十萬級》百萬級，數值越小說明潔凈等級越高，也意味著造價越高。

列如：百級潔凈室內一立方米內最多只能允許出現3500個0.5微米的細小粒子。

中國藥品生產潔凈室（區）的空氣潔凈度標準

國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

ISO為全球各國標準化團體（ISO 會員團體）的聯合會。其國際標準工作一般是由ISO各技術委員會執行。每個會員團體若對技術委員會的某一課題感興趣，均有權作為此技術委員會的代表。國際標準ISO 14644-1由ISO/TC209潔凈室及相關受控環境技術委員會提出。

ISO/DIS 14644-1 潔凈室和潔凈區按空氣中懸浮粒子濃度的分級

注：ISO8級相當于國內標準的十萬級

滄州凈健專注空氣凈化系統工程，提供潔凈系統整體的設計方案與施工。