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公司基本資料信息
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回答:
普通口罩等非醫(yī)療器械管理的物資,沒有監(jiān)管條件,有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè),就可以直接出口。
涉證的口罩等物資,需要產(chǎn)品三證:
A.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān))、
B.產(chǎn)品備案證或者注冊證、
C. 廠家檢測報告,然后有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè),再行出口。
另外,如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購,需要提供情況說明。
Q2、在我們的公司想要出口一批涉證口罩,不過沒有出口資質(zhì),想問一下還能進(jìn)行出口嗎?
回答:
如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售.
如果沒有三證的話,那就不能出口了。
Q3、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì),需要辦理哪些證呢?
回答:
普通和醫(yī)用,是指用途。
而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。
二類和三類的醫(yī)療器械的口罩,需要備案證或者注冊證,才能出口。
涉證的三證,見第2個問題的答案。
Q4、貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì),可以出口口罩嗎?廠家可以提供三證,退稅有問題嗎?
回答:
可以的,廠家提供三證是完全可以出口的。
當(dāng)然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣,出口退稅都更安全了。
歐盟必要資料
提單,箱單,發(fā)票。
個人防護(hù)口罩
個人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必
須獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全
醫(yī)用口罩
醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。
產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate,有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求
的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。
我們必須在最短的時間內(nèi)辦理好這一切的手續(xù) ,方便客人提貨。
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